Micro Solutions / Аналитические решения
Элементные примеси (ICH Q3D)
Содержание выбранных элементных примесей в фармацевтическом сырье и препаратах.
Как решается задача
После разложения или растворения пробы выполняют ИСП-МС либо ИСП-ОЭС. Контролируют холостую пробу, извлечение и матричные влияния; перечень элементов и критерии оценки определяют для конкретного продукта.
